Įvadas
Nuolat tobulinant narkotikų kokybės rizikos kontrolę, paruošimo sistemos rizikos kontrolė pasiekė tašką, kuriame reikia ją įgyvendinti . Ankstesnis rankinio valymo būdas ir pusiau automatinis valymo būdas turi būti pašalintas, kad būtų galima sumažinti produktų, kuriuos sukelia, pažeidimą, kurį sukelia produktai. Ankstesnis gamybos procesas tiek, kiek nebus paveikta kitos produktų partijos kokybės ir saugos, o tai gali efektyviai pašalinti organinius, reikalingus mikroorganizmams reprodukcijai .
Farmacijos gamybos paruošimo sistema svarbu pašalinti aktyviųjų medžiagų, netirpių dalelių ir netirpių dalelių kryžminį užteršimą, mažinant ar užteršdami injekcijas mikroorganizmais ir pirogenais bei garantuojant produktų kokybę ir saugumą; Tai gali užtikrinti automatinį kiekvieno didelės infuzijos gamybos pogrupio veikimą, realiu laiku stebėti parametrus gamybos procese ir sukelti aliarmą; Tai gali kontroliuoti vaistų skysčių temperatūrą, injekcinio vandens temperatūrą ir sterilizacijos efektą, kad būtų užtikrinta gamybos kokybė; Tuo pat metu jis taip pat gali užklausti visų parametrų istorinių duomenų ir veikimo įrašų, kurie labai pagerina gamybos proceso automatizavimo lygį ir sumažina žmogiškosios klaidos galimybę .
Klasifikacija
Gaminant medžiagas injekcijai, medžiagų sistemos valymo metodą galima suskirstyti į tris režimus: rankinis, pusiau automatinis ir visiškai automatinis .
1. rankinio valymo režimas: pvz., Rankiniu būdu išimkite filtrą, filtro elementą ir žarną, kuris turi būti išardytas ir nuplaunamas, kad būtų užtikrintas valymo efektas; Tai nestabilus režimas, jo atkuriamumas ir efektyvumas negali būti garantuojamas, o kokybės rizikos lygis yra „aukštas“ .
2. pusiau automatinis valymo režimas: jis naudoja ultragarsinę technologiją, skirtą valyti filtrus ir kitus priedus; Jis yra palyginti stabilus, o jo atkuriamumą ir efektyvumą iš esmės galima garantuoti, o kokybės rizikos lygis yra „vidutinis“ .
3. Visiškai automatinis valymo režimas: jis priima žmogaus mašinos sąsają, informacijos mainus ir funkcinį kontaktą arba abipusę įtaką, kad būtų galima realizuoti fiksuotus proceso metodus ar procedūras, skirtas atlikti skysčio paskirstymo įrangą ar sistemos operacijas; Tam naudojama CIP/SIP technologija; Norint pasiekti valymo tikslą, iš esmės reikia valyti skysčių, temperatūros, srauto greičio ir valymo laiko rūšis ir koncentracija; Jis yra stabilus, jo atkuriamumas ir efektyvumas gali būti visiškai garantuotas, o kokybės rizikos lygis yra „žemas“ .
Našumo charakteristikos
1. visiškai automatinė gamyba, kuri gali pagerinti gamybos efektyvumą ir išvengti žmogaus klaidų .
2. Duomenų stebėjimas gamybos procese ir pateikiant aliarmą, palankiai norėdami rasti problemas, susijusias su gamybos procese .
3. Gamybos duomenų įrašymas realiuoju laiku ir leidžia žmonėms atsekti problemų, esančių gamybos procese, .
4. CAMS temperatūros valdymas .
5. kiekybinis sterilizacijos efekto valdymas .
6. Peopleso veiklos valdžios kontrolė siekiant išvengti žmogiškosios klaidos .
7., užtikrinant skysto medicinos saugumą avarinėse situacijose, tokiose kaip dujų ir elektros energijos tiekimo nutraukimai .
8. Operacijos stotis priima vietinio ir nuotolinio ryšio derinį, kuris labai pagerina sistemos patikimumą ir patogumą .
9. Naudojant pažangią proceso valdiklio PAC valdiklio PAC valdymo technologiją, taip padarant valdymo procesą greitesnį ir patikimesnį .
10. realaus laiko eterneto magistralės pritaikymas vietoje, taip dramatiškai sustiprinant duomenų perdavimo greitį ir patikimumą .
Populiarus Žymos: Paruošimo sistema, Kinijos paruošimo sistemos tiekėjai, gamintojai, gamykla
