Sterilumo testo izoliatorius
Sterilumo testo izoliatorius

Sterilumo testo izoliatorius

Sterilumo testo izoliatorius daugiausia naudojamas pagrindinių procesų, pvz., aseptinio bandymo, aseptinio produkto išdavimo ir kt., apsaugai. Tai žmogaus{1}}mašininio atskyrimo valymo įranga, atitinkanti A klasės aplinkos reikalavimus.
Siųsti užklausą

Įvadas

 

Sterilumo testo izoliatoriusdaugiausia naudojama pagrindinių procesų, pvz., aseptinio bandymo, aseptinio produktų išdavimo ir kt., apsaugai. Tai žmogaus{1}}mašininio atskyrimo valymo įranga, atitinkanti A klasės aplinkos reikalavimus. Jis gali sumažinti foninius aplinkosaugos reikalavimus, pagerinti bandymų rezultatų patikimumą, atitikti Kinijos GMP ir Kinijos farmakopėją bei ES GMP/FDA cGMP/USP-NF reikalavimus ir gali būti naudojamas „nuolatiniam“ arba „paketiniam“ darbui.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Veikimo savybės

 

1. Nauja VHPS technologija: ji gali kontroliuoti vandenilio peroksido koncentraciją ir prisotinimą, gerą sterilizavimo atkartojamumą ir sutrumpinti kameros sterilizavimo laiką;

 

2.Modulinis dizainas: įskaitant perdavimo kamerą, veikimo kamerą, bakterijų rinktuvą ir kitus funkcinius modulius bei konfigūracijas, lengvai montuojamas ir transportuojamas;

 

3. Pažangi valdymo sistema: pritaikyta Siemens PLC+IPC valdymo sistema, slėgis, vandenilio peroksido tirpalo koncentracija, aplinkos temperatūra ir drėgmė, vėjo greitis ir kiti stebėjimo parametrai, kad būtų sukurtas išmanusis aliarmas, sistema turi kelių -pakopų valdžios valdymą, atitinkantį FDA 21 CFR 11 dalies reikalavimus;

 

4.Teikti CDCV paslaugas: vykdyti sterilizacijos ciklo kūrimo, patvirtinimo tyrimus ir paslaugas;

 

5. Belaidis pirštinių nuotėkio detektorius: gali būti suderintas su integruotu pirštinių nuotėkio detektoriumi arba belaidžiu pirštinių nuotėkio detektoriumi;

 

6.Energijos taupymas ir sąnaudų mažinimas: optimizuotas oro srauto apdorojimo sistemos dizainas, 8 valandos nepertraukiamo veikimo energijos suvartojimas 20%;

 

7. Durų būsenos stebėjimas realiuoju laiku-: durų atidarymo būsenos stebėjimas internetu, nuolatinis durų sandarinimo dujų būsenos stebėjimas;

 

8.Skilimo filtras: išmetamosiose dujose gali būti skilimo filtras, kuris gali veiksmingai sutrumpinti skilimo laiką po sterilizavimo vandenilio peroksidu ir veiksmingai sumažinti sterilizacijos likutinės koncentracijos lygį;

 

Techninis parametras

 

Medžiagos kameros viduje

316L arba PTFE

Apsaugos lygis

OEB5 apsaugos lygis

Kamerinio poliravimo klasė

0.4μm~0.6μm

Švaros laipsnis

A klasė

Valdymo sistema

Siemens PLC+IPC valdymo sistema

CDCV paslauga

Numatyta

Populiarus Žymos: sterilumo tyrimo izoliatorius, Kinijos sterilumo tyrimo izoliatorių tiekėjai, gamintojai, gamykla