Įvadas
Sterilumo testo izoliatoriusdaugiausia naudojama pagrindinių procesų, pvz., aseptinio bandymo, aseptinio produktų išdavimo ir kt., apsaugai. Tai žmogaus{1}}mašininio atskyrimo valymo įranga, atitinkanti A klasės aplinkos reikalavimus. Jis gali sumažinti foninius aplinkosaugos reikalavimus, pagerinti bandymų rezultatų patikimumą, atitikti Kinijos GMP ir Kinijos farmakopėją bei ES GMP/FDA cGMP/USP-NF reikalavimus ir gali būti naudojamas „nuolatiniam“ arba „paketiniam“ darbui.

Veikimo savybės
1. Nauja VHPS technologija: ji gali kontroliuoti vandenilio peroksido koncentraciją ir prisotinimą, gerą sterilizavimo atkartojamumą ir sutrumpinti kameros sterilizavimo laiką;
2.Modulinis dizainas: įskaitant perdavimo kamerą, veikimo kamerą, bakterijų rinktuvą ir kitus funkcinius modulius bei konfigūracijas, lengvai montuojamas ir transportuojamas;
3. Pažangi valdymo sistema: pritaikyta Siemens PLC+IPC valdymo sistema, slėgis, vandenilio peroksido tirpalo koncentracija, aplinkos temperatūra ir drėgmė, vėjo greitis ir kiti stebėjimo parametrai, kad būtų sukurtas išmanusis aliarmas, sistema turi kelių -pakopų valdžios valdymą, atitinkantį FDA 21 CFR 11 dalies reikalavimus;
4.Teikti CDCV paslaugas: vykdyti sterilizacijos ciklo kūrimo, patvirtinimo tyrimus ir paslaugas;
5. Belaidis pirštinių nuotėkio detektorius: gali būti suderintas su integruotu pirštinių nuotėkio detektoriumi arba belaidžiu pirštinių nuotėkio detektoriumi;
6.Energijos taupymas ir sąnaudų mažinimas: optimizuotas oro srauto apdorojimo sistemos dizainas, 8 valandos nepertraukiamo veikimo energijos suvartojimas 20%;
7. Durų būsenos stebėjimas realiuoju laiku-: durų atidarymo būsenos stebėjimas internetu, nuolatinis durų sandarinimo dujų būsenos stebėjimas;
8.Skilimo filtras: išmetamosiose dujose gali būti skilimo filtras, kuris gali veiksmingai sutrumpinti skilimo laiką po sterilizavimo vandenilio peroksidu ir veiksmingai sumažinti sterilizacijos likutinės koncentracijos lygį;
Techninis parametras
| Medžiagos kameros viduje |
316L arba PTFE |
|
Apsaugos lygis |
OEB5 apsaugos lygis |
|
Kamerinio poliravimo klasė |
0.4μm~0.6μm |
|
Švaros laipsnis |
A klasė |
|
Valdymo sistema |
Siemens PLC+IPC valdymo sistema |
|
CDCV paslauga |
Numatyta |
Populiarus Žymos: sterilumo tyrimo izoliatorius, Kinijos sterilumo tyrimo izoliatorių tiekėjai, gamintojai, gamykla




