Kokia farmacijos įranga reikalinga gripo vakcinoms gaminti?

Kiekvienais metais sezoninė gripo viruso infekcija sukelia apie 3-5 milijoną sunkių atvejų ir 290, 000-650, 000 mirčių visame pasaulyje, o tai, be abejo, yra didžiulis praradimas žmonių visuomenei ir katastrofiški. Tik leisdami žmogaus organizmui kiek įmanoma anksčiau atpažinti gripo virusą, galime užkirsti kelią infekcijai. Skiepymas nuo gripo yra veiksmingas būdas užkirsti kelią gripui.

Šiuolaikiniai gripo vakcinų proceso sprendimai

Nors vištienos embriono kultūros gripo viruso metodas buvo sukurtas anksčiau, tokio tipo vakcinos gali sukelti alergines reakcijas recipiente, o nuolatinis viruso praėjimas gali sukelti netikėtų antigeninių vietos mutacijų, kurios savo ruožtu lemia antigeninius pokyčius ir sumažina vakcinos efektyvumą.

Šeštojo dešimtmečio pabaigoje buvo sukurta ląstelių kultūra pagrįsta vakcinų gamybos technologija. Dažniausiai naudojamos ląstelės apima vištienos embrionų ląsteles, MDCK (šunų inkstų ląstelės), „Vero“ ląstelės (žaliosios beždžionių inkstų ląstelės) ir kt. Influenza vakcinų vystymasis pamažu perėjo nuo tradicinių vištienos embrionų kultūros metodų prie ląstelių kultūros metodų.

Inaktyvuotos gripo vakcinos paruošimo proceso (ląstelių) schema

Tada ar žinote, kokia farmacijos įranga reikalinga gripo vakcinoms gaminti?

1. Ląstelių kultūros įranga

• Ląstelių kultūros bioreaktorius:Teikia tinkamą augimo aplinką ląstelėms, gali tiksliai kontroliuoti tokius parametrus kaip temperatūra, pH vertė, ištirpęs deguonis ir kultūrinės ląstelės dideliu mastu.
• Anglies dioksido inkubatorius:Naudojamas nedidelio masto ląstelių kultūrai ar ląstelių atkūrimo operacijoms, siekiant palaikyti anglies dioksido koncentraciją, temperatūrą ir drėgmės sąlygas, reikalingas ląstelių augimui.
• Apverstas mikroskopas:Naudojamas stebėti ląstelių morfologiją, augimo būklę ir adheziją bei kt., Kad būtų galima greitai nustatyti tokias problemas kaip ląstelių patologija ir užteršimas.

2. Viruso kultūros ir surinkimo įranga

• Biosfety spintelė: Suteikia saugią veikiančią aplinką viruso inokuliacijos ir kultūros metu, kad būtų išvengta viruso nutekėjimo ir operatoriaus infekcijos.
• Centrifuga:Naudojamas ląstelėms ir kultūros skysčiams atskirti, kai derliaus nuėmimo ląstelių kultūrose ir renka supernatantą, turinčią virusus.

3. Viruso valymo ir paruošimo įranga

• Ultrafiltracijos sistema: Sutelkite ir pašalinkite priemaišas iš viruso skysčio, kad iš anksto išvalytumėte virusą.
• Chromatografijos sistema: Norėdami dar labiau išvalyti virusą, naudokite įvairius chromatografijos metodus, kad pagerintumėte vakcinos grynumą ir imunogeniškumą.
• Užšaldymo džiovintuvas: Sklypo vakcinoms, kurias reikia užšaldyti, kad būtų galima saugoti, užšaldykite vakcinų paruošimą žemoje temperatūroje, tada pašalinkite drėgmę per sublimaciją, kad būtų užšaldytos džiovintos vakcinos

4. vakcinos paruošimo ir užpildymo įranga

• Skysčio paruošimo bakas:Naudojamas išgryninto viruso skysčio maišymui su priedais, tokiais kaip adjuvantai ir konservantai, kad būtų paruošti vakcinos preparatai, atitinkantys kokybės standartus.
• Užpildymo įranga:Tiksliai užpildykite vakcinų preparatas į pakuočių konteinerius, tokius kaip buteliukai ir ampulai.

Žemiau yra „Marya“ vakcinų užpildymo mašinos ir preparatų sistema, spustelėkite paveikslėlį, kad gautumėte daugiau informacijos.

5. Pagalbinė ir pagalbinė įranga

• Gryno vandens valymo sistema: Pateikite išgrynintą vandenį, atitinkantį įvairių nuorodų, tokių kaip ląstelių kultūra ir vakcinų gamyba, kokybės standartus. Jis naudojamas ruošiant auginimo terpę, valymo įrangą ir indus bei kt., Siekiant užtikrinti, kad gamybos procesas neužterštų priemaišų ir mikroorganizmų.
• Aseptinės izoliacijos sistema: Naudojamas griežtai kontroliuojamai užpildymo aplinkai užtikrinti, kad apsaugotų ir izoliuotų operatorius ir narkotikus
• Injekcinis vandens valymo sistema: Daugiausia naudojamas vandens valymui, dezinfekavimui, sterilizavimui, laikymui, paskirstymui ir stebėjimui ir kt. Teikite vandens injekcijai (WFI), kurie atitinka narkotikų paruošimo proceso kokybės standartus.

6. Testavimo įranga

• Šviesos tikrinimo mašina:Daugiausia naudojama norint patikrinti, ar yra svetimos medžiagos, priemaišos, burbuliukai, įtrūkimai ir kiti skaidrių butelių ar injekcijų defektai.
• Nuotėkio detektorius:Daugiausia naudojami farmacinių pakuočių butelių, ampulų, infuzijos maišelių ir kt. Nutekėjimui aptikti, kad būtų užtikrinta vaistų kokybė ir sauga.

7. Pakavimo mašina

Kai skiepijama ir užpildyta, ji turi būti supakuota pagal vakcinos našumą. Todėl būtini įranga yra ir lizdinės plokštelės, kartono mašinos, vyniojamosios mašinos, dėklų pakavimo ir padėklų aparatai.

„Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company“ yra profesionalus sterilus vaistinių sprendimų teikėja vakcinų gamybos įmonei.

„Marya butelig“ skalbimo džiovinimo užpildymo kamščiai Capping linija yra tobula įdaro linija vakcinų užpildymui. „Marya Vial“ užpildymo linija yra visiškai automatinė su CIP/SIP funkcija. Be to, buteliuko užpildymo linijoje yra aseptinis izoliatorius, suteikia stabilią sterilią aplinką vakcinų užpildymui.

Be buteliuko užpildymo linijos, Marya taip pat gali pateikti vandens valymo sistemos sprendimą, paruošimo sistemos tirpalą, švaraus kambario tirpalą ir kitą farmacijos mašinų tirpalą. Norėdami gauti tolesnį bendradarbiavimą, atsiųskite mums savo reikalavimą dabar.

Karštos žymos:Vandens valymo sistema, Farmacijos užšalimo džiovintuvas, Buteliuko užpildymo mašina, PFS užpildymo linija, Paruošimo sistema, Aseptinis izoliatorius