Įvadas
Norint labai sumažinti žmogaus klaidas ir galimą kokybės riziką gamyboje, naudojama patikima CIP sistema ir SIP, siekiant sumažinti/ pašalinti likusius medžiagas vandens sistemoje ar skysčių maišymo sistemoje, kad būtų galima efektyviai pašalinti organinius dalykus, kurių reikalaujama mikrobų reprodukcijoje, kontroliuoti mikroorganizmo taršą įrangoje tam tikrame lygyje ir realizuoti pakartojimą ir efektyvumą, kurio reikalauja GMP. Injekcijos skysčių maišymo sistemai skalbimo metodas gali būti padalytas į tris formas:
1. Rankinis valymas: pvz., Rankinis filtro, filtro elemento, žarnos ir kt. Išjungimas, per kurį galima garantuoti valymo efektą. Tačiau tai priklauso nestabiliam tvarkymo metodui, todėl negalima garantuoti pakartojamumo ir efektyvumo.
2. Pusiau automatinis valymas: Ultragarsinės technologijos naudojama filtrams ir kitiems priedams valyti. Jis priklauso stabiliam tvarkymo metodui ir iš esmės gali užtikrinti pakartojamumą ir efektyvumą.
3. Visiškai automatinis valymas: automatinė žmogaus ir mašinos sąsajos valdymo sistema perduoda tobulą rankinio valymo procesą automatinei programai, kontroliuoja CIP sistemą, kad būtų galima automatiškai valyti skysčio maišymo rezervuaro korpusą, pristatymo siurblį, filtrą ir vamzdyną automatiškai, stabilumu, efektyvumu ir pakartojamumu.
Našumo charakteristikos
1. Valymas vietoje
CIP sistema yra suprojektuota, pagaminta ir priimama griežtai, atsižvelgiant į susijusius reikalavimus Kinijos Liaudies Respublikos farmakopėjoje, 2010 m. Plieno slėgio induose ir plieniniame suvirintų atmosferos slėgio induose.
CIP antgalis yra suprojektuotas kaip pratęsimo tipas. Kai purkštukas nenaudojamas, jis įtraukiamas į indą, kol bus praplaunama su indo siena, kad būtų sumažintas veikimo trukdymas. CIP metu valymo skystis pumpuojamas prie purkštuko, o ore-atidarytas valdiklis stumia atitrauktą purkštuką į CIP veikimo padėtį. Po padėties antgalis hidrauliškai varomas hidrauliškai, kad pasuktų ir puršktų visos įrangos paviršių. Hidraulinis slėgis veikimo metu gali būti 20-80 psig. Kai CIP bus baigtas, nuotolinė nuotolinė padėties reguliavimas atitraukia purkštuką į pradinę padėtį.
Antgalis turi du tipus: ilgą tipą, tinkantį indams su plonomis ir storomis sienomis ir įprastu tipu. Be to, jis turi du valdymo režimus, ty nuo oro iki oro ir nuo oro. Tokio tipo ištraukiamo purkštuko nereikia montuoti ir perkelti prieš ir po valymo, darant jokią įtaką operacijoms, kad būtų užtikrinta tinkama purkštuko padėtis visą laiką ir lengvai prisitaiko prie PLC valdymo. Jis gali būti naudojamas izoliuotiems vamzdynams ir yra atsparus CIP valymo skysčio korozijai. Sistema yra su vaizdinio purkštuko padėties ekranu, kad būtų užtikrintas visiškas valymas.
CIP sistemos proceso srautas
Pagrindinis CIP sistemos proceso srautas yra toks: Preliminarus valymas- ciklinis šildymas- ciklinis skalbimo skalbimo- Sterilizacijos- slėgio palaikymas. Sistemos veikimo būklė stebima realiuoju laiku, duomenys įrašomi ir saugomi bei savarankiško testo funkcijos, sujungimas ir aliarmas yra prieinami siekiant išvengti taršos kitoms sistemoms valymo metu.
2. Garinimas vietoje
SIP drėgnos šilumos sterilizacijos reikalavimai:
1). Sočių kalbos garai turi stipriausią skvarbumą, o santykis tarp prisotinto garo temperatūros ir slėgio yra stabiliausias. Kondensacijos metu išleista šiluma perkeliama į sterilizuojamus daiktus, kurie bus kaitinami ir sukels mikroorganizmo hidrataciją, kad paspartintų mikroorganizmo mirtį.
2) Tirpalų paruošimo sistema turi patirti vidinio garo slėgį, kurio saugos turi būti užtikrinta.
3) Tirpalų paruošimo sistema aprūpinta garo striuke ir šilumine izoliacija, kad būtų galima valdyti temperatūrą.
4) Tirpalų paruošimo sistema turi būti tinkama garų gaudyklė nurodytoje vietoje, kad būtų užtikrintas sklandus viso kondensato vandens kanalizavimas rezervuare ir vamzdynuose.
5) Sprendimo paruošimo sistema turi būti nustatyta su temperatūros valdymo tašku ir slėgio valdymo tašku nurodytoje vietoje.
6) Sprendimų paruošimo sistemoje yra cikliškas laikmatis ir slėgio stabilizatorius.
7) Skystųjų maišymo sistema turi būti suprojektuota atliekant sterilizavimą pagal kliento reikalavimus.
Pagrindiniai garo sterilizacijos veiksniai yra
Projektuojant garų sterilizaciją, gravitacijos poslinkį, priešvakuuminio procesą, impulsų procesą ar drenažą paprastai naudojama norint nusausinti šaltą orą sistemos viduje sterilizacijos ciklo metu, nes šaltas oras gali priversti temperatūrą sumažinti, kad dalys būtų sterilizuojamos ir būtų užkirstas kelias garams įsiskverbti į visą sterilizuojant objektų paviršių, taip sumažinant šilumos valiutos garų efektyvumą ir objektus, esant sterilizavimui. Garo sterilizacijos ciklo projektavimas priklauso nuo sterilizuotos sistemos tūrio, struktūros ir išdėstymo, o tai gali paveikti šalto oro drenažo poveikį. Taigi, norint patenkinti skirtingus poreikius, galima ištuštinti, su pertraukiamu pulsavimo ar srauto metodo metodu, o temperatūros apimtis ir F 0 vertė taip pat gali būti nustatyta tuo pačiu metu.
Populiarus Žymos: CIP ir SIP sistema, Kinijos CIP ir SIP sistemos tiekėjai, gamintojai, gamykla
