Farmacinių tirpalų formavimo sistema

Įvadas

Automatinė skysčių formavimo sistema, kaip pagrindinė farmacijos gamybos proceso įranga, tapo nepakeičiamu pagrindiniu įtaisu aseptinių vaistų srityje, nes ji remiasi savo techniniais pranašumais – dideliu automatizavimu, tikslumu ir sterilumu. Jo pagrindinės funkcijos apima visą skystų formų ruošimo procesą, kuris sumažina žmonių užteršimo riziką ir puikiai atitinka griežtus aseptinių vaistų reikalavimus gamybos aplinkai ir procesui.

Veikimo charakteristikos

1. Formulių sistema visiškai atitinka cGMP reikalavimus projektavimo etape, o tiek techninės įrangos medžiagos, tiek proceso išdėstymas atitinka griežtus farmacijos pramonės standartus.

2. Sistema turi labai integruotą dizainą, integruojant pagrindinius įrenginius, tokius kaip skysčių ruošimo bakai, maišymo įtaisai, filtrų komponentai, perpylimo siurbliai, internetiniai aptikimo prietaisai (pvz., srauto matuokliai, slėgio matuokliai) ir valdymo sistemos į integruotą modulį.

3. Sistemoje įdiegta visa automatizuota duomenų rinkimo ir įrašymo sistema (atitinkanti FDA 21 CFR 11 dalies elektroninių įrašų specifikacijas), kuri gali fiksuoti pagrindinius parametrus realiuoju laiku.

4. Sistema griežtai laikosi „negyvo kampo“ principo konstrukcijoje: skysčio paruošimo bakas turi lanko formos dugną ir sklandų sąsajos dizainą, kad būtų išvengta vietų, kuriose gali kauptis medžiaga, pvz., stačių kampų ir įdubimų.

5. Integruota automatizuota CIP sistema automatiškai atlieka valymo procedūras ir realiu laiku stebi pagrindinius parametrus (pvz., laidumą), kad patikrintų valymo efektyvumą.

6. Sistemoje įdiegta automatizuota SIP funkcija, kuri atlieka sterilizaciją in-situ garais. Jis automatiškai kontroliuoja sterilizavimo temperatūrą ir laiką, registruodamas visą ciklo duomenis.

Produkto parametrai
 

Populiarus Žymos: farmacinių tirpalų formavimo sistema, Kinijos farmacinių tirpalų formavimo sistemos tiekėjai, gamintojai, gamykla